一、目的
自2020年1月31日,新型G狀病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾。–OVID-19)被世界衛生組織(簡(jiǎn)稱(chēng)“世衛組織”)列為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛生事件”以來(lái),國際社會(huì )和世界各國都在采取積J的政策和激勵措施,鼓勵新型G狀病毒預防用疫苗(簡(jiǎn)稱(chēng)新G疫苗)的研發(fā)。為加強對新G疫苗臨床評價(jià)的指導,推動(dòng)新G疫苗盡快上市,參考世衛組織發(fā)布的目標產(chǎn)品特性(TPP),形成本指導原則。
本指導原則代表了現階段的觀(guān)點(diǎn)和認知,隨著(zhù)相關(guān)研究和認識的深入、數據的積累,將不斷修訂和完善。

新冠疫苗的研發(fā)主要包括病毒滅活疫苗、基因工程重組疫苗、病毒載體類(lèi)疫苗、核酸類(lèi)疫苗(DNA、mRNA)等。應根據各類(lèi)疫苗特性開(kāi)展相關(guān)藥效學(xué)研究
新冠疫苗的研發(fā)包括病毒滅活疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、病毒載體類(lèi)疫苗、核酸類(lèi)疫苗(質(zhì)粒DNA、mRNA)等主要技術(shù)路線(xiàn)和類(lèi)別
mRNA疫苗是將外源目的基因序列通過(guò)轉錄、合成等工藝制備的mRNA通過(guò)特定的遞送系統導入機體細胞并表達目的蛋白、刺激機體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應,從而使機體獲得免疫保護的一種核酸制劑
國內稱(chēng)新型冠狀病毒肺炎(簡(jiǎn)稱(chēng)新冠肺炎)疫情,加快相關(guān)疫苗的研發(fā),結合近期疫苗研發(fā)中出現的新問(wèn)題、疫苗研發(fā)工作的新需要,特制定本技術(shù)指導原則
指導托幼機構加強秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,壓實(shí)托幼機構常態(tài)化防控主體責任,托幼機構應當制定專(zhuān)門(mén)的疫情防控工作方案、應急處置預案和工作制度
指導中小學(xué)校加強秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,壓實(shí)中小學(xué)校疫情常態(tài)化防控主體責任,多校址辦學(xué)的中小學(xué)校,每校址必須指定明確的疫情防控工作責任人和工作聯(lián)絡(luò )人
指導高等學(xué)校做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作,壓實(shí)高等學(xué)校防控主體責任,堅持人物同防、多病共防,落實(shí)“四早”防控措施,精準防控,制定本技術(shù)方案
第七版新冠肺炎診療方案全文(第7版新冠肺炎診療方案下載), 為進(jìn)一步做好新型冠狀病毒肺炎病例診斷和醫療救治工作,各有關(guān)醫療機構要參照方案,促進(jìn)醫療救治取得良好效果
國衛辦醫函〔2020〕127號:新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行 第二版)
2020年3月3日國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》
國衛辦醫函〔2020〕184號:新冠肺炎診療方案第七版pdf
防控方案(第三版):新型冠狀病毒感染的肺炎病例監測方案,新型冠狀病毒感染的肺炎病例流行病學(xué)調查方案